百济神州与勃林格殷格翰就PD-1单抗Tislelizumab达成商业供应协议“博天堂918平台在线”

1月9日，百济神州与勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司宣告双方就百济神州的在研PD－1抗体tislelizumab签订了一项商业供应协议。作为百济神州和勃林格殷格翰探寻实践中“药品上市许可持有人制度”的一部分，tislelizumab将在坐落于上海张江的勃林格殷格翰生物制药生产基地展开生产。

图为勃林格殷格翰中国生物制药生产基地百济神州创始人、首席执行官兼任董事长欧雷强先生说：“随着tislelizumab项目在中国向潜在登记批准后及上市的大大前进，我们非常高兴能通过全球顶尖的生物制药合约生产商勃林格殷格翰BioXcellence来保证产品的商业供应。过去数年，我们与勃林格殷格翰团队在临床药品供应方面通力合作，在为患者获取高质量药物的联合允诺基础上，双方早已创建起了扎实的合作伙伴关系。

在与勃林格殷格翰的合作之外，我们也与广州开发区创立了合资公司，正在广州建设生物药生产基地，期望更进一步不断扩大生产能力，以符合tislelizumab及其他在研生物药预期的生产市场需求。”基于供应协议条款，勃林格殷格翰将在数年内享有tislelizumab的独家生产权（期限有可能缩短）。除此之外，百济神州也取得了未来勃林格殷格翰在中国为其不断扩大生产能力的数项优先权。勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司总经理罗家而立博士说：“这项协议标志着我们将沦为中国第一个‘药品上市许可持有人制度’下生物制药转入商业化生产的企业。

我们致力于生产创意化疗药物目的为全球患者并未被符合的医疗市场需求获取化疗方案。Tislelizumab作为单药和人组疗法都有潜力为患上一系列有所不同癌症的患者带给福音，需要为tislelizumab获取商业规模的生产供应，我们深感十分兴奋。

”Tislelizumab（BGB－A317）Tislelizumab（BGB－A317）是一种正处于临床试验阶段的人源化单克隆抗体，归属于一种被称作“免疫系统检查点”抑制剂的肿瘤免疫系统制剂。Tislelizumab的起到机制是与细胞表面的PD－1受体融合；后者是一种最重要的免疫抑制分子，它可抑制T细胞的活化，从而减少免疫系统的起到。

Tislelizumab对PD－1有很高的亲和性和特异性。它与目前获批的PD－1抗体的差异性在于其Fc区域的设计，我们指出可在仅次于程度上增加由其他免疫细胞带给的负面调节作用。

Tislelizumab正在研发作为单一疗法以及与其它化疗人组的疗法借以化疗实体瘤和血液系统癌症。百济神州与新的基公司在tislelizumab的实体肿瘤领域不存在全球战略合作关系。

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